卫生部在本月15日接获来自辉瑞的2019冠状病毒疫苗注册申请，国家药剂监管局（NPRA）预计需要90至120天评估审批该疫苗。
卫生总监诺希山说，审批程序会根据提呈的报告，检视疫苗的品质、安全和产品应用。
“国家药剂监管局已遴选出11名医药和相关领域专家，研究疫苗厂商所提呈的文件。预计会花90至120天的时间，而最主要是确保疫苗的安全与成效。”
他今天召开记者会，回应有关2019冠状病毒疫苗的进展。
密切关注变种毒株
此外，对于阿联酋有意捐赠50万剂2019冠病疫苗给大马一事，他说，所有疫苗或药物都必须获得国家药剂监管局批准注册后，才能在大马使用，阿联酋拟捐赠的疫苗也须委任公司向该局申请注册。
他说，国家药剂监管局暂未收到该批疫苗的资料，因而无法确定详情，有可能是阿联酋向中国订购的疫苗，但目前尚未接获来自中国的第三阶段临床试验报告。
针对英国出现传播速度较之前的毒株加快了70%的变种毒株，诺希山说，卫生部有在密切关注进展，而从英国回国者也会进行10天的隔离。
他指出，2019冠病病毒不断异变，尤其是刺突蛋白的变种，而大马也将一种新变种毒株纳入档案，不过暂未发现与现有确诊病例有关联。
阅读更多
