瑞得西韦在日本获批用于治疗住院的新型冠状病毒肺炎患者 – 一财网

瑞德西韦在日本以外的国家也尚未获得许可或批准,正在进行的临床试验仍在继续评估其安全性和有效性。

美国时间2020年5月7日,吉利德科学宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已通过特殊审批途径,批准瑞德西韦(商品名Veklury)作为SARS-CoV-2感染的治疗药物,SARS-CoV-2是导致新型冠状病毒肺炎的病毒。

吉利德科学称,特殊批准的授予归因于新型冠状病毒肺炎的大流行,其参考了瑞德西韦在美国的紧急使用授权(EUA)。

据了解,日本厚生劳动省此次批准是以美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的全球三期试验、吉利德SIMPLE 三期研究中针对新型冠状病毒肺炎重症患者的试验以及包括日本患者在内的吉利德同情用药项目的现有数据为基础。

上月底,NIAID和吉利德科学分别公布了部分临床试验数据结果。

NIAID主任Anthony Fauci博士在一场新闻发布会中表示,瑞德西韦有望成为治疗新冠肺炎的标准治疗的一部分。研究的初步结果显示,接受瑞德西韦治疗患者的康复时间比接受安慰剂组患者快31%(p <0.001)。此外,瑞德西韦治疗组患者病死率为8%,安慰剂组病死率11.6%(p =…


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