原标题:欧盟委员会正式有条件批准瑞德西韦用于新冠肺炎治疗
吉利德研发的抗病毒药物瑞德西韦,正式获得欧盟委员会的有条件上市许可授权。
7月3日,美国加州福斯特市,吉利德科学宣布,欧盟委员会已经授予Veklury(瑞德西韦, remdesivir)有条件上市许可,治疗可导致新型冠状病毒肺炎的病毒感染。有条件上市许可的授予,是基于2020年4月开始对支持数据的滚动审核,同时考虑到了新型冠状病毒肺炎大流行情况下的公共卫生利益。
早在6月25日,欧洲药品管理局官网就曾发布消息称,将向瑞德西韦授予有条件的销售许可。在这项授权下,瑞德西韦可用于治疗新型冠状病毒肺炎的成年和青少年(12岁及以上,体重至少40公斤)患者,且患者有肺炎症状,需要辅助供氧。
吉利德科学全球首席医疗官、医学博士Merdad Parsey表示,“我们感谢欧洲药品管理局,在这场史无前例的全球疾病大流行下,可以对瑞德西韦进行快速审核,当我们共同努力应对欧洲患者的治疗需求时,这项有条件的上市许可是我们向前迈出的重要一步。”
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