发马加工灌封科兴疫苗,药管局有条件批准

卫生总监诺希山今日宣布,药物管理局(PBKD)已同意有条件批准由发马生命科学私人有限公司(PLS)所灌封生产的克尔来福(CoronaVac)2019冠病灭活疫苗,以在马来西亚注册。

诺希山今天发文告指出,药管局在今天召开的第356次会议,同意批准这款疫苗有条件注册,以供紧急使用。

他说,这也是马来西亚首次实施2019冠病疫苗灌封作业。

“此产品是中国科兴生命科学(Sinovac)有限公司所登记的克尔来福产品的第二来源。”

他提到,发马公司这项灌封作业是大马的最新成就,因为马来西亚一直以来都是依赖入口的疫苗和血浆制品。

诺希山希望这项发展能够促进本地药剂业成长,以生产上述产品。

他指出,所谓有条件注册,就是产品注册持有公司须不时提呈疫苗的附加及最新数据。

此举是为了确保时时更新疫苗的有效性和安全性讯息,以使疫苗的利益始终大于风险。


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