卫生部有条件批准,韩产阿斯利康疫苗注册

卫生部药物管理局(PBKD)今日议决,有条件批准由韩国SK生物科学公司受委托生产,并通过全球冠病疫苗机制(COVAX)提供的阿斯利康(AstraZeneca)冠病疫苗在大马注册。

卫生总监诺希山今天发文告说,当局是根据世界卫生组织(WHO)的紧急使用清单(EUL),批准有关COVAX疫苗供应的疫苗注册。

世卫组织已于2月15日宣布,批准阿斯利康委托SK生物科学公司生产的疫苗紧急使用授权。

需要受NPRA监督

尽管如此,诺希山说,这项有条件批准注册需要受国家药剂监管局(NPRA)监督,以及评估疫苗最新的附加资料,以确保疫苗的成效与安全,且效益大于风险。

他指出,卫生部致力于通过国家药剂监管局评估疫苗的质量、安全与成效,以及药物管制局批准疫苗的使用,以提升公共卫生抗疫措施。

他说,政府也致力于通过全国新冠疫苗接种计划达成群体免疫的目标。

卫生部是根据世卫组织的紧急使用清单机制,以及药物管理局的指定条件,有条件批准COVAX供应的疫苗产品在大马注册。

卫生部也委任,获得国家药剂监管局发出执照的进口商,负责管理COVAX供应疫苗在大马的分配事宜。


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