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东方生物:新型冠状病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证 – 新浪网

原标题:东方生物:新型冠状病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证 来源:上海证券报·中国证券

上证报中国证券网讯 东方生物5月22日晚间发布公告称,近日取得国家药品监督管理局颁发的一个医疗器械注册证,产品为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。

本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子和痰液样本中,新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab和N基因。

公司称,根据国家药品监督管理局官网数据查询,截至本公告日国内同行业已有约30多个产品取得了同类产品医疗器械注册证。

东方生物是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司,目前已完成从抗原抗体等生物原料到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局,形成了以 POCT 即时诊断试剂为主导产品,重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。2019年度实现主营业务收入3.67亿元,比上年度增长28.50%;净利润 8,210.52 万元,比上年度增长25.60%;每股收益0.91 元,同比增加0.18…


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